继蒲地蓝消炎片由处方药转化为非处方药之后,如今,蒲地蓝消炎口服液也实现了“处转非”。
近日,国家药监局发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,蒲地蓝消炎口服液由处方药转换为非处方药。
记者注意到,转换之后,蒲地蓝消炎口服液将由处方药转化为甲类OTC药物,且为双跨品种。
据《处方药与非处方药分类管理办法》,我国对药品按处方药、非处方药甲类和乙类分类管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。非处方药又称柜台发售药品,具备安全、有效、方便和质量稳定等特点,根据安全程度分为甲类OTC和乙类OTC。
其中,甲类OTC只能在具有《药品经营企业许可证》并配备执业药师或药师以上专业人员的药店、医院药房购买。乙类OTC安全性相对较高,无需医师或药师指导就可购买使用。
所谓双跨药物,则是国家药品分类管理的一个阶段,界定“双跨药”的身份主要是看其适应证。某些药作为处方药时有多个适应证,有些适应证患者能够自我诊断和自我药疗,在“三限”(限适应症、限剂量、限疗程)的规定下,将此部分适应证作为非处方药,可以安全地用于患者的小伤小病,而患者难以判断的部分仍作为处方药。“双跨药” 在医院和药店都可以购买。不过,医院开出的“双跨药” 通常作为处方药使用,而在药店购买的则作为非处方药使用。
这也意味着,今后,消费者想要购买蒲地蓝消炎口服液,在院外的药店无须再凭处方即可买到。根据说明书,作为非处方药的蒲地蓝口服液,其功能主治为清热解毒,消肿利咽。用于疖肿、咽炎、扁桃体炎。
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